发布日期:2025-03-07
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准更新可申达®(非奈利酮,10 mg或20 mg)的说明书,取消对适用人群肾小球滤过率估计值(eGFR)的限制,并补充非奈利酮可降低心血管死亡和心衰住院风险的心血管获益。 非奈利酮扩展后适应症为:本品适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(伴白蛋白尿),以降低eGFR持续下降,终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 非奈利酮中国说明书更新的依据是什么?适应症扩展将对我国心血管疾病(CVD)及风险管理产生怎样的影响?本刊特邀西安交通大学第一附...